当クリニックでは、新型コロナウイルスワクチン接種に関して、行政からの依頼がありましたら協力予定ですが、まだ詳細に関しましては決定しておりません。決定しましたら、ご案内いたします。
【新型コロナウイルスワクチンについて】
１．今までにない新しいワクチン：mRNA（メッセンジャーRNA）ワクチン
このワクチンはこれまでのワクチンとは異なり、人体にコロナウイルスの遺伝子の一部を入れて、この遺伝子からコロナウイルスの一部のタンパク質が作られ、これに対する免疫応答を活性化させるものです。このワクチンは、新型コロナウイルス感染症（COVID-１９）を引き起こす、ウイルス表面のスパイクタンパク質の遺伝情報を含んでいます。そのため、接種すると、mRNAの情報に基づいてヒトの細胞表面にスパイクタンパク質が形成され、ヒトにとっては異物であるこのスパイクタンパク質を認識した免疫系により抗体が作られることで、本物のウイルスが侵入しようとしてもブロックされ、感染を防御するという仕組みです。
米ペン・ステート・ヘルス・ホーリースピリット医療センターのMohammad Ali氏は、「新型コロナウイルスワクチンは生きたウイルスを含んでいない。スパイクタンパク質が感染を引き起こすことはない」としています。また「ワクチンの安全性と有効性は極めて高い」と述べ、インフルエンザワクチンの有効性が一般に４０～６０％であるのに対して、新型コロナウイルスワクチンの有効性は９４～９５％であると説明している。
２．ワクチンの種類・接種方法：
厚労省は、ファイザー製以外のCOVID-19予防ワクチンについても、「先行接種」を実施する方針です。現在、ワクチン確保の見通しが立っている計３社それぞれで先行接種の実施を想定しています。
接種方法は、日本では一般的に行われている皮下注射（欧米では筋肉注射が多い）ではなく、筋肉注射で、３週間間隔で２回接種予定です。対象年齢は16歳以上になる予定です。
３．ワクチンの保管・輸送：
同ワクチンは氷点下７５℃での保管が必要なため、厚労省は先行接種の対象病院には超低温冷凍庫（ディープフリーザー）を配置します。超低温冷凍庫は、先行接種に続く形で実施する医療従事者や高齢者らを対象にする「優先接種」や、その後の「一般接種」での活用も視野に、「先行接種」での活用後も地域におけるワクチン接種の拠点の一つとして活用するなど、協力を求めています。
４．ワクチンの効果
開発元の米製薬ファイザーなどは「９５％の予防効果」としています。４万人を二つに分け、ワクチンと偽薬をそれぞれ注射する臨床試験で、発症を防ぐ効果を検討しました。注射後、コロナを発症した１７０人中１６２人は偽薬の人で、ワクチンを接種したの人は８人でした。接種で発症リスクが９５％減ったと評価された。６５歳以上でも９４％超と報告しています。またモデルナ社のワクチンの臨床試験（治験）はアメリカで3万人が参加し、半数にはワクチンが２回、４週間空けて投与された。残りの半数は偽薬が接種されました。今回、COVID-19の症状が出た９５人について分析すると、ワクチンが投与されたのは５人だけで、９０人は偽薬が与えられていました。モデルナは、ワクチンが９４．５％の人を守っていると報告しています。COVID-19の重症を示した人は１１人いたが、ワクチンが投与された人は含まれていなかったとしています。どちらも治験は続いており、最終結果は変わる可能性はあります。またイスラエルでは国民の約５０%が接種を終了し、そのうち新型コロナウイルスに感染したのはわずか０．０１%（１万人に１人）と、有効性が確認されています。専門家は全体人口の約６０～７０％がワクチンを打てば集団免疫が形成されると予想しています。
５．妊婦に対するワクチン接種
厚生労働省によりますと、審議会で承認が了承されたファイザー社の新型コロナウイルスワクチンは妊婦のほか、脆弱（ぜいじゃく）な高齢者も個別に医師の判断を仰いだうえで接種可能とするということです。日本産科婦人科学会の見解としては、「中長期的な胎児や新生児への安全性は確立していない」としながらも「妊婦をワクチン接種対象から除外しない」と曖昧な言い方になっています。ただし「妊娠12週未満の妊婦への接種は避ける」ことは明言しています。妊婦に接種しても安全だと言えるだけの十分な情報が無いというのが現状です。
６．新型コロナウイルスに感染した方のワクチン接種は？
米・CDCは、COVID-１９の罹患歴がある人にもワクチン接種を勧めています。感染後、ウイルスに対する免疫がどの程度持続するのかが明確になっていないからです（この場合1回の接種で良いとしている国もあります）。
７．ワクチンの副作用
米国で２０２０年１２月に初回投与されたPfizer-BioNTechのCOVID-１９ワクチン接種１８９万３３６０回で、２１例（１１．１例/１００万回）にアナフィラキシーが発現し、そのうち７１％は１５分以内に発症したことを、米国疾病予防管理センター（CDC）が２０２１年１月６日に発表しました。そのうち、アナフィラキシーを含む重度のアレルギー反応の可能性がある１７５例を調査したところ、これらのうち２１例（１１．１例/１００万回）がアナフィラキシーと判断され、うち１７例はアレルギーまたはアレルギー反応の既往があり、そのうち７例はアナフィラキシーの既往がありました。投与から症状発現までは１５分以内が２１例中１５例（７１％）、１５〜３０分が３例（１４％）、３０分を過ぎて発現したのは３例（１４％）でした。治療については、２１例中１９例（９０％）がアドレナリン（エピネフリン）で治療され、２１例中４例（１９％）が入院し、１７例（８１％）が救急科で治療を受けました。その後の情報が入手可能な２０例全員が回復もしくは退院しています。
また米国で２０２０年１２月～２０２１年１月に初回投与されたModernaのCOVID-１９ワクチン接種４０４万１３９６回で、１０例（２．５例/１００万回）にアナフィラキシーが発現し、９例は１５分以内、１例は４５分後に発現したことを、米国疾病予防管理センター（CDC）が２０２１年１月２２日に発表しています。副作用としてごく一部の人に重篤なアレルギー反応が生じることがあります。そのため、米疾病対策センター（CDC）は、新型コロナウイルスワクチンに含まれる成分に対してアレルギー反応が生じたことのある人は、このワクチンを接種するべきではないとしています。また、他のワクチンに対してアレルギー反応が生じたことのある人は、医師に相談することを勧めています。その一方で、ワクチン以外のアレルギー（食物、ペット、季節性アレルギーなど）のある人は、このワクチンを接種しても安全であると述べています。その他、注射部位の腫れや痛み、発熱、頭痛、筋肉痛などの副反応が起こることがあるが、一過性のものだと報告しています。
８．ワクチンを接種すべきではない方
発熱している人や重篤な急性疾患にかかっている人、過去に同様の成分の薬で重度のアレルギー反応が出たことのある人、薬剤でアナフィラキシーショックを起こした既往のある方などは効果が弱まったり症状が悪化したりする可能性があることから、接種はしないほうがよいと考えられます。
９．ワクチン接種のスケジュール
最初のワクチンは、ベルギーのブリュッセルから全日本空輸便で１２日に成田空港に到着しました。厚労省が１４日に正式承認した後、まずは医療従事者１万～２万人を対象に、首都圏や大阪府、兵庫県、福岡県、愛知県など全国約１００カ所の病院で先行接種する予定です。その後下記の図のような接種計画になっています。接種場所は、集団接種や地域の医療機関で接種する方法を現在検討中とのことです。
